Organisme de recherche sous contrat
Innovation et conformité dans le domaine des sciences de la vie grâce à notre CRO de taille moyenne
Dans le secteur en constante évolution des sciences de la vie, le succès repose sur la capacité à suivre le rythme des nouvelles technologies et thérapies et à adopter l'innovation. Pour commercialiser ces produits, les entreprises doivent démontrer leurs avantages significatifs pour la santé et se conformer aux réglementations des autorités sanitaires.Une organisation de recherche sous contrat (CRO) propose des services d'essais cliniques sur mesure, allant des affaires réglementaires à l'assurance qualité, pour les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, des dispositifs médicaux, des cosmétiques, de l'alimentation et vétérinaire.
Centre d'excellence en recherche sous contrat chez Amaris Consulting
Notre équipe du Centre d'excellence peut vous aider dans les domaines suivants :
Nos offres peuvent être combinées pour fournir la meilleure solution sur mesure.
- Gestion des essais cliniques
- Suivi/ RBM
- Gestion des approvisionnements cliniques
- Rédaction médicale
- Faisabilité et sélection du site
- Outil eTMF/TMF, archivage, documentation
- Gestion des données
- Biostatistique et programmation
- eCRF et outils
- norme CDISC
- Soumissions précliniques et cliniques
- Coordination des autorités
- Modifications et programme d'accès anticipé
- Rédaction de procédures cliniques
- Environnement ISO
- Audits et conformité
- Positionnement mondial/local
- Compilation eCTD/CTD
- Évaluation et classification des cas
- Rédaction de PSUR/DSUR
- Détection du signal
- Centre d'appels pour la réception des cas
- Rapports AE/SAE/SUSAR
Solutions sectorielles
Voici une liste non exhaustive des solutions sectorielles que nous proposons. Si vous souhaitez évaluer la pertinence de ces solutions pour votre propre secteur, n'hésitez pas à nous contacter.
Grandes entreprises pharmaceutiques
Nous fournissons des solutions personnalisées et réactives dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la réglementation afin d'aider les entreprises à accélérer le développement de médicaments.
Industrie biotechnologique
Nous collaborons avec des entreprises pour développer des stratégies thérapeutiques innovantes et émergentes, en offrant des conseils d'experts spécialisés dans la gestion des essais cliniques, la biométrie, les soumissions réglementaires et les évaluations de sécurité.
Entreprises de dispositifs médicaux
Nous aidons les entreprises à positionner leurs produits dans différentes catégories (I, II, III, IVD) en leur apportant notre expertise réglementaire afin de garantir le développement de produits performants et sûrs.
Industrie alimentaire
Nous garantissons la conformité des produits grâce à des recherches cliniques rigoureuses et des audits qualité, enrichis par notre orientation stratégique vers les normes réglementaires.
Entreprises cosmétiques et dermato-cosmétiques
Nous sommes spécialisés dans l'accompagnement des entreprises afin qu'elles répondent aux normes réglementaires les plus strictes grâce à l'évaluation clinique, aux tests in vitro et aux sciences des données.
Industrie des médicaments vétérinaires
Nous accompagnons les entreprises tout au long de leurs essais cliniques, en veillant au respect des réglementations et à la haute performance de leurs produits vétérinaires.
Pourquoi choisir Amaris Consulting ?
Notre équipe du Centre d'excellence de notre organisme de recherche sous contrat :
01
est réactif au marché et adaptable
02
vous fournira une assistance tout au long du cycle de vie de votre produit
03
se trouve à la croisée des chemins entre les grandes sociétés de conseil et les CRO de taille moyenne.
04
suivre le rythme des nouvelles technologies telles que l'IA
