Article de blog d'Abin
La gouvernance MES dans le secteur des sciences de la vie : ce que signifient réellement l'annexe 22 et les nouvelles règles relatives à l'IA

Point de vue d'Abin Thomas, responsable du Centre d'excellence MES pour l'Amérique du Nord chez Amaris Consulting. L'année dernière, lors d'un audit de routine, une responsable de la validation travaillant sur un site de fabrication de produits biologiques de taille moyenne s'est vu poser une question qui a laissé tout son […]

Point de vue 04/08/2026 – version finale en haute qualité
L'assurance qualité des logiciels informatiques et la fin du dossier de validation dans le secteur des sciences de la vie 

Point de vue de Ching Chee F., consultant senior chez Amaris Consulting La fenêtre réglementaire qui s'est ouverte en 2025 est en train de se refermer. Pour les entreprises du secteur des sciences de la vie, 2026 est l'année où les nouvelles règles cesseront d'être à l'état de projet pour devenir des exigences. […]