Une excellente mise en œuvre et une planification minutieuse sont essentielles pour réussir dans le domaine de l'accès. Dans ce cadre, les demandes d'évaluation des technologies de santé (HTA) font partie intégrante de nombreuses procédures de remboursement sur de nombreux marchés clés du secteur de la santé. Une bonne exécution nécessite une excellente organisation, une vision stratégique, de bonnes capacités d'analyse, le souci du détail, ainsi que des compétences avancées en communication clinique.
Notre équipe d'experts diversifiée nous place dans une position idéale pour intégrer de manière transparente les aspects cliniques et économiques de votre demande d'ETS afin de communiquer un récit stratégique clair et convaincant. Nous sommes en mesure de conseiller nos clients sur la manière de gérer les différents défis stratégiques liés à leur dossier de preuves cliniques et économiques. Nous fournissons également des services de conseil basés sur l'analyse de demandes d'ETS antérieures, ainsi que des conseils spécialisés par le biais de comités consultatifs cliniques et économiques. Les équipes d'Amaris sont entièrement intégrées et organisées pour prendre en charge toutes les étapes de votre demande d'ETS, y compris les revues systématiques, les comparaisons indirectes de traitements (y compris les analyses de données individuelles de patients), les modèles économiques et les documents de demande. Notre solution ETS complète garantit efficacité et cohérence dans la prestation, ce qui se traduit par un dossier ETS solide et convaincant.
Les demandes d'évaluation des technologies de santé (HTA) font partie intégrante de nombreuses procédures de remboursement sur la plupart des marchés importants du secteur de la santé. Dans un contexte où les technologies médicales et les indications thérapeutiques sont de plus en plus complexes, il est essentiel de disposer d'un dossier HTA bien pensé pour obtenir le remboursement. Une bonne exécution nécessite une excellente organisation, une vision stratégique, de bonnes capacités d'analyse, le souci du détail, ainsi que des compétences avancées en communication clinique. Grâce à notre équipe d'experts diversifiée, nous sommes idéalement placés pour intégrer de manière transparente les aspects cliniques et économiques de votre demande d'ETS afin de communiquer un récit stratégique convaincant et clair. Nous sommes en mesure de conseiller nos clients sur la manière de gérer les différents défis stratégiques liés à leur dossier de preuves cliniques et économiques. Nous fournissons également des services de conseil basés sur l'analyse de demandes d'ETS précédentes, ainsi que des conseils spécialisés par le biais de comités consultatifs cliniques et économiques. Amaris travaille en interne comme une équipe unique pour fournir tous les éléments de votre demande d'ETS, y compris les revues systématiques, la comparaison indirecte des traitements (y compris les analyses des données individuelles des patients), les modèles économiques et les documents de soumission. Notre solution ETS complète offre efficacité et cohérence dans la prestation, ce qui se traduit par un dossier ETS solide et convaincant.
Nos services en matière d'ETS comprennent :
- Rédaction de dossiers de remboursement
- Stratégie de demande de remboursement
- Organisation des comités consultatifs
- Adaptations des données cliniques et relatives à la charge de morbidité
- Adaptations du modèle économique
Nous avons de l'expérience dans les domaines thérapeutiques suivants :
Notre équipe HTA a réalisé des soumissions dans divers domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, les maladies auto-immunes, les maladies infectieuses, les troubles de l'humeur, les maladies métaboliques, cardiovasculaires et respiratoires, ainsi que les maladies orphelines. Nous avons travaillé sur près de 100 soumissions auprès d'agences clés d'évaluation des technologies de la santé, notamment le NICE, le CADTH, la HAS, l'INESS, le GBA et l'ICER.
Se concentrer sur un seul type de projet : l'équipe Amaris HEMA possède une vaste expérience dans l'accompagnement des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux dans leurs demandes de remboursement à l'échelle mondiale. Les principaux marchés sur lesquels nous proposons nos services de demande de remboursement sont le Royaume-Uni, la France, l'Espagne, l'Allemagne, le Canada et les États-Unis. Chez Amaris, nous comprenons l'importance d'être un partenaire flexible, en particulier lorsqu'il s'agit de projets dynamiques tels que les demandes de remboursement, où la stratégie peut changer fréquemment à mesure que les preuves relatives au produit évoluent au fil du temps. C'est pourquoi nous adaptons toujours nos services aux besoins individuels de nos clients et gérons les ressources de l'équipe de projet en conséquence.
Voici comment nous menons généralement un projet de soumission d'ETS :
Étape 1. Lancement du projet :
Réaliser une évaluation globale des risques liés au projet. Affecter des équipes à différents axes de travail en fonction des besoins du projet, tout en veillant à maintenir un lien commun pour un échange efficace des connaissances. Définir les rôles et responsabilités entre Amaris et les membres de l'équipe du client. Harmoniser les calendriers et les cycles de révision au sein des axes de travail et entre eux, en particulier si les données relatives à l'actif sont susceptibles d'évoluer au cours de la réalisation du projet.
Étape 2. Préparation de la soumission :
Après un premier examen des données cliniques et économiques relatives au problème décisionnel auquel l'entreprise doit répondre ou proposer une solution, Amaris procède généralement à une évaluation globale afin de discuter des risques et des stratégies d'atténuation. Tout besoin de modification du plan du projet est discuté et mis en œuvre. Une fois la stratégie préliminaire de soumission convenue, les équipes procèdent à la préparation des analyses et de la documentation nécessaires à la soumission. Un flux de travail type comprendrait les étapes suivantes :
- Adaptation des données probantes : La collecte de données probantes économiques et cliniques est généralement nécessaire pour garantir que la demande soit suffisamment adaptée au contexte géographique dans lequel elle est présentée. Cette collecte est généralement effectuée de manière ciblée ou systématique. En cas de manque de données probantes, une collecte de données primaires peut également être lancée. Les adaptations des modèles économiques sont planifiées et exécutées en fonction du contexte spécifique de la demande. Pour plus d'informations sur nos capacités en matière de modélisation économique, veuillez consulter nos services en économie de la santé.
- Rédaction du document de soumission : une première ébauche du document de soumission est élaborée, présentant les principaux arguments et messages que nous souhaitons communiquer, ainsi que les données les plus importantes à l'appui de ceux-ci. Une fois qu'un accord général a été trouvé sur l'ébauche du document de soumission, l'équipe procède à la rédaction de l'ensemble des sections du document. Après plusieurs révisions multidisciplinaires, celui-ci est finalisé. La soumission est élaborée par une équipe composée d'experts techniques et de rédacteurs médicaux afin de garantir un document équilibré et percutant. L'équipe Amaris effectue plusieurs contrôles qualité afin de garantir la cohérence et la qualité du document, au-delà de l'utilisation de la langue. Les références croisées, les liens et les références sont vérifiés afin de détecter les erreurs et les doublons avant la finalisation et la soumission des documents finaux.
Étape 3. Assistance après la soumission :
Après la soumission finale aux évaluateurs, Amaris reste disponible pour répondre à toute question de clarification ou demande d'analyses supplémentaires. Celles-ci sont traitées en priorité dès leur réception par l'équipe et gérées de manière claire et concise.
Nous pensons que les éléments suivants constituent les facteurs clés de notre succès dans le cadre des soumissions HTA :
- Des équipes de projet multidisciplinaires travaillent ensemble pour garantir un document de soumission bien rédigé et scientifiquement solide.
- Grande flexibilité pour garantir un traitement rapide des brouillons de documents et des analyses de données
- Processus et procédures mis en place pour garantir la meilleure qualité possible des prestations dans l'ensemble de nos bureaux
- Leadership éclairé : notre équipe d'experts possède une vaste expérience dans la gestion de la complexité des preuves souvent associée aux soumissions, en particulier lorsqu'elles sont utilisées pour soutenir la proposition de valeur d'un produit.
- Accès aux connaissances et à l'expérience locales : un facteur clé pour orienter la stratégie lors de l'évaluation HTA
Contactez-nous dès maintenant pour découvrir notre gamme complète de services dans le domaine des sciences de la vie. Cliquez ici
